Фармацевты хотя и должны, не всегда предлагают более дешевые и не менее хорошие заменители — препараты дженерики. Грустное это зрелище, когда от пожилые люди уходят с непогашенными рецептами, потому что они не могут позволить себе дорогой курс лечения.
Препарат дженерик (воспроизведенный) — это аналог оригинального препарата. Может быть произведен после истечения срока патентной защиты для “прототипа”.
Содержит такое же действующее вещество и отвечает тем же стандартам качества, безопасности и эффективности. При введении его на рынок, применяются так же строгие законы, касающиеся производства и побочных эффектов, как для оригинального препарата.
Препараты дженерики — меньше затрат
Продукт оригинальный — это первый препарат, введенный на рынок, состав которого имеет уникальную рецептуру, содержит указанный активный ингредиент (вылечить) и защищен патентом. Аналог такого препарата не может быть продан до истечения срока действия патентной защиты. Когда это время пройдет (максимум 25 лет), на полки аптек смогут попасть его заменители.
Они содержат одну и ту же субстанцию лечебной, но могут отличаться другими ингредиентами, например, с массой, с которой были построены таблетку. Дженерики содержат хорошо известные, безопасные и эффективные вещества, которые ранее — при производстве оригинального препарата были тщательно протестированы клинически. Поэтому, разрабатывая ее рецепт, нет необходимости в повторной проверке их действия и безопасности.
Это большая экономия для производителя и основная причина по которой препараты дженерики дешевле оригинальных, как правило, на 30-60 процентов.
Препараты дженерики — безопасность
Производитель препарата общего, однако, обязанность провести в исследовании биоэквивалентности, то есть исследования, которые должны доказать идентичные терапевтическое действия оригинального препарата и аналога. Если не имеется существенных различий с точки зрения скорости и степени всасывания активного вещества — препарат может быть зарегистрирован.
Процедуры производства дженериков являются столь же строгими, как и оригинального препарата. Фармацевтические компании обязаны производить изготовление этих препаратов в соответствии с правилами так называемой надлежащей производственной практики, которое контролируется соответствующими органами надзора фармацевтической промышленности.
Каждый препарат, воспроизводственных, прежде чем попадет на рынок, будет подвергнут жесткой оценке. Если уже в продаже, на производителе лежит ответственность за мониторинг всех побочных эффектов. Каждый сигнал нежелательного, опасного для больного действия должен быть описан в прилагаемой к нему документации.
Препараты дженерики — по рекомендации
Безопасность дженериков такая же, как и оригинальных препаратов. Каждый оригинальный препарат или воспроизводственным имеет свои побочные действия или побочные эффекты. С медицинской точки зрения самое главное — это подобрать лекарство, которое дает как минимум симптомов неблагоприятных для пациента.
Больной должен замену оригинального препарата на дженерик согласовать с фармацевтом в аптеке. Важно, чтобы строго придерживаться рекомендованного врачом или указанной в талоне дозирования. Если же возникнут неблагоприятные симптомы, следует проконсультироваться с фармацевтом. Если это не поможет — к врачу.
Здоровые правила
Патентная защита оригинального препарата, как правило, длится 20 (до 25) лет. Еще во время ее действия фирмы, занимающиеся производством непатентованных лекарств, ведут исследования над активным веществом, содержащихся в оригинальном препарате. Разрабатывают собственную рецептуру препарата, действующего так же, как и оригинал.
Как правило, за два года до окончания патентной защиты начинается работа по регистрации препарата и разрешение его к продаже. С момента отмены защиты препарата на рынке, вы можете гораздо дешевле продолжить лечение.
